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制药公司制作的胶囊剂胶囊重量不合格会给公司能够带来哪些危害?

发布时间: 2024-01-22 来源:技术与勘探

  为了加强药品质量监管、保障消费者的用药安全,各地的药监管理局会不定时对全省药品生产和经营公司进行药品质量的抽查检验,并及时将信息通报,毕竟药品的质量关乎着消费者的用药安全有效性。

  制药企业在生产胶囊剂的过程中,装量差异是胶囊制剂的重要指标之一,依据2020年版《中华人民共和国药典》的规定,在0103胶囊剂通则中,胶囊剂装量差异限度的规定如下:

  企业在自动化生产的过程中,由于设备、物料、环境等各方面因素,总是会存在个别胶囊存在装量差异超限的问题,而人工抽检效率低、成本高,在当下的生产环境下不足以满足公司制作的需要。

  装量差异超限的胶囊剂,等同于不合格的产品,一旦流入市场被抽检到,根据2019年底实施的《中华人民共和国药品管理法》第98条规定:该批药品将视为劣药。

  在第117条规定:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法来得到的,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。

  情节严重的还会吊销执业证书,这对企业而言,不仅遭受罚款还影响了企业的生产运营,以及给企业品牌造成负面影响,这表明公司制作胶囊剂不能够确保其质量会带来非常大的风险。

  严格的监管环境,也让更多的企业在生产的全部过程中引入了胶囊检重秤,来帮企业对生产中的胶囊装量进行逐粒检测,对胶囊自动称重,并剔除不合格产品。

  西泰克拥有近百项检重专利和专有技术,研发生产的胶囊检重秤,采用多个相关发明专利,核心的称重传感器是由西泰克自主研发,可对生产中的胶囊进行高速动态称重,最高精度可达0.5mg。

  根据企业需求不同,具有不一样的型号可供选择,操作的流程方便,不需要复杂的胶囊片剂排队与移动机构,其胶囊通道均为开放式结构,直观、易清洗,不须更换模具既可适于所有型号的胶囊,结构相对比较简单、长期可靠,制造成本和维护成本大幅降低。

  目前,西泰克胶囊检重秤已应用于数百家制药企业生产线上,稳定的设备品质和良好的售后服务,受到了客户的一致好评。

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